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1、制药用水(加工工艺用水:药物生产工艺流程中应用的水,包含饮用水、纯化水、注射用水)归类:
a、饮用水(potable-water):一般为自来水厂供货的饮用水或深井水,又被称为源水,其品质务必合乎国家行业标准gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国中国药典要求,饮用水不可以立即作为中药制剂的制备或实验用水。
b、纯化水(purifiedwater):为源水经蒸馏法、离子交换、反渗透法或别的适合的方式制取的制药用的水、没有一切额外剂。纯化水可做为配置一般药物制剂专业的有机溶剂或实验用水,不可用以注射液的配置。
选用离子交换、反渗透法、超滤膜法等非热处理工艺制备的纯化水一般又被称为双蒸水。
选用独特设计方案的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又被称为纯净水。
c、注射用水(waterforinjection):是以纯化水做为源水,经独特设计方案的蒸馏器水蒸气蒸馏冷疑制冷后经活性炭过滤制备而得的水。注射用水可做为配置注射液用的有机溶剂。
d、杀菌注射用水(sterilewaterforinjection):为注射用水按照注射液生产工艺流程制备个人所得的水。杀菌注射用水用以杀菌粉末状的有机溶剂或注射剂的油漆稀释剂。
2、制药用水的水质检测标准
a、饮用水:应合乎中华人民共和国国家行业标准《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)
b、纯化水:应合乎《2000中国药典》所载于的纯化水规范。
在水处理加工工艺中一般选用在线监测提纯水的电阻率值的尺寸,来体现水里各种各样正离子的浓度值。制药领域的提纯水的电阻率一般应≥0.5mω.cm/25℃,针对注射液、眼药水器皿清洗用的提纯水的电阻率应≥1mω.cm/25℃。
c、注射用水:应合乎2000中国中国药典所载于的注射用水规范。
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